한국의료기기안전정보원에서는 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제17조에 따라, 식품의약품안전처에서 주관하고 한국의료기기안전정보원에서 수행하는 2024년 「혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원 사업」 추진 계획을 아래와 공고하오니 관련 업무에 참고 바랍니다.

□ 추진배경 : 「의료기기산업법」에 따라 혁신의료기기 안전관리 기반을 마련하기 위하여 혁신의료기기의 안전성·유효성에 관한 연구, 제조 및 품질관리 지원 등 기술지원

□ 사업내용
 - 혁신의료기기 후보 제품 조사 및 지원대상 선정
 - 업체별 1:1 맞춤 기술지원 프로그램
 - 기술지원 기업 전문성·소통 강화 및 애로사항 해결 컨트롤 타워
 - 혁신의료기기 지정 및 기술지원 대상 업체 모니터링
 - 혁신의료기기 제도 및 지정제품 우수성 성과 확산

□ 기대효과 : 안전성·유효성이 확보된 혁신의료기기의 조기 시장 진출로 제품 경쟁력 강화 및 의료기기 산업 육성

□문의처 : 한국의료기기안전정보원 혁신성장지원팀(02-860-4493, 4494, 4495/ innovation@nids.or.kr)

△ 자세한 내용 : 한국의료기기안전정보원 홈페이지 → 정보광장 → 혁신의료기기 연구개발 지원 정보