메디컬아이피(대표 박상준)가 식품의약품안전처로부터 환자맞춤형 의료용 가이드 '아낫델'의 의료기기 1등급 승인을 획득했다고 지난 28일 밝혔다.

아낫델은 Anatomical Model을 뜻하는 메디컬아이피의 의료용 3D프린팅 브랜드로, 회사는 자체 개발한 AI 의료영상 분할 · 분석 소프트웨어 ‘메딥프로’를 활용한 의료용 3D프린팅 솔루션을 제공하고 있다..

메디컬아이피는 첨단 3D프린팅 기술을 활용해 환자맞춤형 및 환자설명용 해부학 모델, 술기 훈련 및 의료기기 검증용 시뮬레이터 등 다양한 아낫델 라인업을 보유 중이다. 

이번에 허가를 획득한 아낫델 제품은 총 14개 모델로, 외과적 수술 시 절개 범위를 비침습적으로 안내하는 의료용 가이드다. 실제 환자의 의료영상을 토대로 3D프린팅 장기 모델을 제작하는 원천기술을 활용해 임플란트의 진로, 위치, 수술 부위 등을 정확히 인지하도록 하는 '환자맞춤형 수술 가이드'를 제공한다.

특히, 아낫델의 차별점이자 강점은 '마커'와 '가이드'를 모두 제작할 수 있다는 점이다. 예를 들어 뇌종양 수술의 경우 환자맞춤형 3D프린팅 기술로 실제 환자의 뇌와 동일한 크기 및 물성을 지닌 마커를 제작하고, 이를 토대로 수술 시 위치 고정과 정확한 치료 부위 표시, 흔들림 및 이격 방지 등 가이드를 제공하는 제품까지 제작하는 의료용 가이드 토털 서비스를 제공한다.

의료진은 이를 통해 정밀하고 직관적으로 수술 및 시술할 수 있게 되며, 환자의 인체 정보에 최적화된 의료용 가이드를 활용함으로써 수술 성공률을 크게 높이고 수술 시간을 단축할 수 있을 것으로 전망된다. 

한편, 메디컬아이피가 자체 개발한 AI 의료영상 분할·분석 소프트웨어 '메딥프로'는 MFDS 의료기기2등급 허가를 비롯 미국 FDA, 유럽 CE 인증 등을 통해 글로벌 표준에 부합하는 기술력을 검증 받았으며, 아낫델은 지난 5년간 약 1,000명의 환자에게 적용되어 수술시간을 감소시키고, 수술 실패율을 낮추면서 국내외적으로 3D프린팅 기술의 실효성을 입증해내고 있다. 메디컬아이피는 3년 연속 美 IT리서치사 가트너로부터 Medical 3D Printing분야 Sample Vendor로 선정되는 등 해외 시장에서 경쟁력을 인정받고 있다