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미국 보험청, 인공지능 탑재 의료기기의 메디케어 '신기술 추가 지불보상(NTAP, New Technology Add-on Payments)' 보험급여 최초 승인

기사승인 2020.09.22  15:01:25

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- 이상수의 health policy insight

[Health Policy Insight 254회] 

미국 보험청, 인공지능 탑재 의료기기의 메디케어 '신기술 추가 지불보상(NTAP, New Technology Add-on Payments)' 보험급여 최초 승인

▲ 이 상 수
Medtronic North Asia
(Korea and Japan)
대외협력부 전무

인공지능 기업 Viz.ai는 뇌졸중 CT 플랫폼에 대해 미국 보험청(Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS)으로부터 메디케어 ‘신기술 추가 지불보상(New Technology Add-on Payments, NTAP)’ 보험급여를 인공지능(artificial intelligence, AI)이 탑재된 의료기기로서는 최초로 받았다. CMS의 입원환자 전향적 지불보상 시스템(Inpatient Prospective Payment System, IPPS)의 일부인 NTAP는 현저한 임상개선(substantial clinical improvement)을 입증한 최첨단 기술의 도입을 뒷받침하고 메디케어 환자에게 조기 이용가능성을 보장하도록 마련된 제도이다. 2018년 2월 13일, US FDA는 최초의 컴퓨터 지원 분류 및 알림 소프트웨어(first-ever computer-aided triage and notification software)인 Viz LVO(과거에 Viz ContaCT로 알려져 있음)에 대해 De Novo 허가를 승인했다. 

이 플랫폼은 인공지능을 활용하여 방사선 전문의가 의심되는 거대 혈관 폐색 뇌졸중(large vessel occlusion strokes)을 더 커지기 전에 자동으로 식별할 수 있도록 지원한다. 

ContaCT는 급성기 환경(acute setting)에서 획득한 뇌의 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(computed tomography angiogram, CTA) 영상을 분석하고 신경혈관 전문의(neurovascular specialists)에게 의심되는 거대혈관폐색(large vessel occlusion, LVO)을 확인하고 해당 영상 검토를 권고하는 알림(notification)을 보낸다. 뇌졸중 팀(stroke team)에게 조기 알림을 보냄으로써 치료시간을 줄이고 기계적 혈전절제술(mechanical thrombectomy)과 같은 효과적인 전문의 치료에 대한 접근성을 높일 수 있다. 급성 허혈성 뇌졸중(acute ischemic stroke) 환자에서 혈전절제술의 효과는 증상 발병에서 치료까지의 시간이 지연됨에 따라 감소하기 때문에 LVO 확인시간을 단축하는 것이 무엇보다 중요하다. 

향상된 결과(outcomes)와 더불어 치료시간을 대폭 단축하여 추가 지불보상(add-on payment)을 받게 되었다. CMS는 뇌졸중이 의심되는 환자에게 알고리즘 사용 당 최대 1,040달러를 지불하기로 결정했다. 

시사점

- 미국 보험청은 인공지능 탑재 의료기기에 대한 최초의 메디케어 ‘신기술 추가 지불보상(NTAP, New Technology Add-on Payments)’ 보험급여를 승인함

해당 기술은 인공지능을 활용하여 방사선 전문의가 의심되는 거대 혈관 폐색 뇌졸중을 더 커지기 전에 자동으로 식별할 수 있도록 지원함

출처원 :
Medicare Program; Hospital Inpatient Prospective Payment Systems for Acute Care Hospitals and the Long-Term Care Hospital Prospective Payment System and Final Policy Changes and Fiscal Year 2021 Rates; Quality Reporting and Medicare and Medicaid Promoting Interoperability Programs Requirements for Eligible Hospitals and Critical Access Hospitals
Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Department of Health and Human Services (HHS) [CMS-1735-F]. RIN 0938-AU11. September 2, 2020
https://s3.amazonaws.com/public-inspection.federalregister.gov/2020-19637.pdf
https://www.cms.gov/newsroom/fact-sheets/fiscal-year-fy-2021-medicare-hospital-inpatient-prospective-payment-system-ipps-and-long-term-acute-0
* 본 컬럼은 의료기기를 비롯한 헬스케어 분야의 국내외 학회지에 발표된 논문 및 연구보고서 등을 살펴봄으로써 우리나라 의료기기 관련 보건의료정책 마련에 통찰력을 제공하기 위한 목적으로 매주 발표됨

의료기기뉴스라인 webmaster@kmdia.or.kr

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