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식약처-한국인터넷진흥원, 의료기기 사이버 보안 관리 MOU 체결

기사승인 2020.05.26  14:17:43

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- 안전성 시험결과를 허가심사 자료로 적극 활용할 계획

식품의약품안전처(처장 이의경)과 한국인터넷진흥원(원장 김석환)이 26일, 첨단의료기기의 보안 강화를 위한 업무협약을 체결했다.

이번 업무협약은 4차 산업혁명 시대를 이끄는 인공지능(AI), 정보통신기술(ICT) 등의 기술이 융합된 첨단의료기기 개발이 활발해짐에 따라 인공지능 의료기기, 모바일 의료용 앱 등에 대한 개인정보 보호, 의료정보 위조 등의 해킹 우려를 해소하고 의료기기 사이버 보안 안전관리를 강화하기 위해 추진됐다.

협약 주요 내용은 첨단의료기기에 대한 △보안성 강화를 위한 시험, 새로운 보안 모델 개발 등 연구 협력 지원 △보안 침해사고 분석 및 대응 등에 관한 자문 △보안 관련 규제교육, 세미나, 심포지엄 공동개최 등이다.

식약처는 특히, 진흥원이 업체에 지원한 의료기기 허가신청을 위한 첨단의료기기 보안 안전성 시험 결과를 허가심사 제출자료로 적극 활용할 계획이다.

식약처는 이번 협약을 통해 "빠르게 변하는 사이버 환경에 신속히 대응할 수 있는 역량을 키우고, 첨단의료기기의 보안 안전성을 한 단계 끌어 올릴 수 있을 것으로 기대한다"며 "국내 의료기기 산업이 보안분야에서도 세계시장에서 경쟁력을 확보할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.

김지선 기자 kjs0413@kmdia.or.kr

<저작권자 © 의료기기뉴스라인 무단전재 및 재배포금지>
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