식약처, 제품 이식환자서 역형성 대세포 림프종 발생 사실 확인
[식품의약품안전처]
의료기기 사용중지 협조 요청(엘러간社의 거친 표면 인공유방)
1. 의료기기 이상사례 보고와 관련됩니다.
2. 최근 식약처에서는 엘러간社의 거친 표면 인공유방을 이식한 국내 환자에게서 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생한 사실을 확인(2019. 8. 14)하였습니다.
3. 이에 따라 식약처는 해당 의료기기 사용 의료기관에 아래 제품에 대한 사용중지를 명령(2019. 8. 16)한 바 있습니다.
4. 이와 관련하여 동 사실을 귀 협회(학회, 인증원 및 센터)에 알려드리니, 의료기관 및 의료인에게 적극 알리어 해당 제품이 사용되지 않고 수입업체가 회수할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.
- 사용중지 대상 의료기기 -
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