[식품의약품안전처]

의료기기 안전성 정보 알림 '인공유방'

1. 의료기기 안전사용과 관련됩니다.

2. 최근 인공유방 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 예방 차원으로 엘러간 社의 '인공유방'과 '유방확장기' 자진 회수가 있었습니다.

3. 이에 우리 처에서는 인공유방을 이식한 사람과 의료인을 위한 안전성 정보를 붙임과 같이 알려드리니 귀 부(기관, 단체)에서는 업무에 참고하시고, 관계기관 및 관계자에게 이를 알려주시기 바랍니다.

4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 우리처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007,5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.

△ 식약처 홈페이지