KOTRA, "성공적인 유럽 시장진출을 위해서는 중심지인 네덜란드 진출이 필요"
[KOTRA_해외시장동향_2018.9.19]
[유망] 네덜란드 의료기기 시장 동향
-헬스케어 분야에 기술개발과 성장이 빠르게 일어나고 있음
-성공적인 유럽시장 진출을 위해서는 중심지인 네덜란드 진출이 필요
□ 상품명 및 HS Code
○ 의료기기(HS Code 901890)는, '내과·외과·치과·수의용기기 [신티그래픽 (scintigraphic)식 진단기·그 밖의 전기식 의료기기와 시력검사기기를 포함한다]' 의 하위분류 "그 밖의 기기"로 분류됨.
□ 선정 사유
○ 전 세계적으로 헬스케어 분야가 성장하고 있으며, 여러 기술개발 및 혁신들이 일어날 것으로 예상됨. 네덜란드는 이러한 의학기술 분야의 주요 국가임.
○ 이번 조사는 네덜란드 의료기기 시장의 트렌드를 살펴봄으로써 한국 기업의 시장진출 가능성을 제고하기 위함임.
□ 시장규모 및 동향
○ 네덜란드 의료기기 시장규모는 2016년 기준 약 47억 유로로 평가됨.
- 네덜란드 헬스케어 시스템은 유럽 최고로 꼽히며, 유럽 의료기기 시장의 중심지 역할을 하고 있음.
- 네덜란드 의료기기 시장가치는 유럽 전체 시장의 4~5% 규모로 비중이 작지만, 기술 수준은 가장 선진화된 국가로 평가됨.
- 네덜란드 회사 Philips는 헬스케어 분야에서 독일의 Siemens에 이어 유럽 내 두 번째로 큰 회사로 평가받고 있음. Philips의 가치평가액은 2016년 기준 130억 유로
○ 의료기기 시장의 대다수는 중소기업
- 네덜란드 의료시장에는 500~700여 개의 기업이 있으며, 그중 95%~97%가 중소기업임.
- 대부분 중소기업은 의학 연구 및 의료 기관들과 협력하여, E-Health, 환자 모니터링 등 새로운 의료기술 개발을 진행하고 있음.
- 엄격하고 복잡한 네덜란드 내 의료기기 인증 과정을 피하고자, 해외 시장 진출을 시도하는 기업이 늘어나고 있음.
○ 의료기술이 첨단화되어 가고 있음.
- 의료기기 크기가 점점 작아지고 있으며, E-Health와 의료 어플리케이션을 통한 진단 및 모니터링이 늘어가고 있음.
- 의료 관련 어플리케이션은 IoT (사물 인터넷, internet of Things) 기술과 연동되어, 실시간 환자 모니터링과 진단에 도움을 주고 있음.
- IoT 기술의 도입으로 입원 치료보다 가정 내 치료와 관리가 늘어나고 있으며, 환자의 의료 데이터 관리와 의료기기 관리의 효율이 높아짐.
○ 의료기기 유통 및 공급이 간소화, 첨단화되어가고 있음.
- 의료기기 공급업체들은 VMI (공급자주도형 재고관리, Vendor-managed inventory) 시스템을 도입하고 있음.
- VMI 시스템은 공급업체가 재고 현황을 직접 확인하여 공급을 결정하는 시스템으로, 기존 중간 유통을 거치지 않아도 되어 효율적이며 유통비용을 줄일 수 있음.
- IoT 기술을 적용한 자동재고관리, 모바일 스캐너 등은 물류 공급 및 관리의 효율을 높여주고 있음.
□ 최근 3년 수입규모 및 상위 10개국 수입동향
○ HS Code 901890 기준, 네덜란드의 총 수입액은 3조 2,370억 달러
- 매출액 기준, 네덜란드 의료기기 주 수입국은 미국, 아일랜드, 독일
- 중량 기준, 주 수입국은 미국, 중국, 독일 순
- 물품 단가는 54.37달러부터 629.75달러로 형성되어 있으며, 평균 단가는 99.55달러임.
□ 대한수입규모 및 동향
○ 한국은 네덜란드 의료기기(HS Code 901890) 2017년 수입액 기준 33위
- 2017년 기준 네덜란드 의료기기 對한 수입액은 2016년에 비해 27.62% 증가하여, 총 502만 1,339달러
- 對한 수입 중량은, 2016~2017년간 6.18% 감소하여 총 70톤을 기록함.
- 물품 단가는 2016~2017년간 5만 2,439달러에서 7만 1,332달러로 36.03% 증가함.
□ 경쟁동향 및 주요 경쟁기업
○ Philips Healthcare는 네덜란드 기반의 세계적 기업으로, 네덜란드 시장 내 높은 점유율을 가지고 있음.
- 다음은 네덜란드 의료기기 시장 주요기업으로, 대형 및 첨단장비 제작 기업과 소형장비 제작 기업으로 나누어 분류함.
□ 관세율, 수입규제, 인증
○ 관세율
- HS Code 901890에 해당하는 제품에 대한 관세는 0%
- 네덜란드는 세무 대행업체 (Fiscal Representative)를 통한 부가가치세 유예제도를 시행하고 있음. 외국기업이 위 제도를 이용하는 경우, 세관 신고 시 부가가치세 납부를 유예하여 분기 말 혹은 연말 정산 시 납부가 가능함. 일부 특수한 경우, 공제를 적용받아 부가가치세를 내지 않아도 됨.
- 네덜란드 부가가치세 유예제도에 대한 자세한 사항은 다음 링크에서 확인 가능
:https://news.kotra.or.kr/user/globalAllBbs/kotranews/album/2/globalBbsDataAllView.do?
dataIdx=164255&searchNationCd=101017
○ 수입규제
- 2017년 4월, 유럽 연합은 의료기기에 적용하는 규제 강화를 결정함.
- 강화된 규제는 2020년부터 점차 시행될 예정, 각 규정에 따른 대비가 필요할 것으로 보임.
- EU 수입규제 관련 자세한 사항은 다음 링크에서 확인 가능
:http://news.kotra.or.kr/user/globalAllBbs/kotranews/album/2/globalBbsDataAllView.do?dataIdx=166985&column=all&search=CE%20&searchAreaCd=&searchNationCd=101017&searchTradeCd=&
searchStartDate=&searchEndDate=&searchCategoryIdxs=&searchIndustryCateIdx=&page=1&row=10
○ 인증
- EU 시장으로 의료기기 제품 수출을 위해서는, CE 인증이 필수임.
- 외국 회사가 CE 인증을 받기 위해서는, 반드시 유럽 연합이 인정한 인증기관을 거쳐야 하며, 최종적으로 의료기기 등록기관 Farmatec에 등록됨.
- CE 인증 관련 자세한 사항은 다음 링크에서 확인 가능
:http://news.kotra.or.kr/user/globalAllBbs/kotranews/album/2/globalBbsDataAllView.do?
dataIdx=163137&column=all&search=CE%20&searchAreaCd=&searchNationCd=101017&searchTradeCd=&
searchStartDate=&searchEndDate=&searchCategoryIdxs=&searchIndustryCateIdx=&page=1&row=10
□ 시사점
○ 네덜란드 의료기기 시장의 전망은 긍정적
- 의료과학 분야의 기술개발과 성장은 빠르게 진행되고 있으며, 네덜란드 기업들은 의료분야 다양한 곳에 진출해있음.
- 시장의 빠른 변화에 따라 성장한 기업도 있지만, VMI 도입으로 자리를 잃은 기존 유통업체처럼 급격히 쇠퇴하는 기업도 존재함.
- 유럽 물류의 중심이자 유럽 의료시장의 허브인 네덜란드는 유럽 의료기기 시장 진출의 관문 역할을 하고 있음. 이에 따라 유럽 시장 진출을 노리는 한국기업에게는 성공적인 네덜란드 시장 진입이 필요할 것으로 보임.
자료원: customs.go.kr, rijksoverheid.nl, ec.europe.eu, assets.kpmg.com, ing.nl, acm.nl, nefemed.nl, fme.nl, environmental-expert.com, health-holland.com, isc.hbs.edu, s3.amazonaws.com, euromonitor.com, gtis.com
작성자: 이소정 네덜란드 암스테르담무역관