[한국산업기술시험원]

2018년 디지털 헬스케어 소프트웨어 밸리데이션 기술지원 공고

산업통상자원부의 '디지털 헬스케어 소프트웨어 시험평가센터 구축' 사업의 일환으로, 강화된 미국(FDA)·유럽(CE) 인허가를 위해 의료기기 소프트웨어 밸리데이션(IEC 62304)의 준비가 필요한 디지털 헬스케어 제조기업을 대상으로 아래와 같이 기술지원 사업을 추진하오니 동 사업에 참여하고자 하는 디지털 헬스케어 제조기업은 사업안내에 따라 신청하시기 바랍니다.

1. 사업 목적 : 디지털 헬스케이 소프트웨어 밸리데이션 기술지원

2. 신청자격 : 디지털 헬스케어 기기 제조기업

3. 지원범위 : '소프트웨어 밸리데이션 기술지도' IEC62304 요구사항에 따른 소프트웨어 밸리데이션 및 테스팅 기술 지도
- 소프트웨어 개발 프로세스
- 소프트웨어 유지보수 프로세스
- 소프트웨어 위험관리 프로세스
- 소프트웨어 형상관리 프로세스
- 소프트웨어 문제해결 프로세스

4. 신청기간 : 2018년 1월 8일부터 31일 오후 6시까지

5. 신청방법 : 한국산업기술시험원 의료기기연구센터에 이메일 또는 우편 접수
- 이메일 : j1yeon@ktl.re.kr
- 우편 : (08389) 서울시 구로구 디지털로 26길 87 (구로동) 한국산업기술시험원 522호 의료기기연구센터 박지연 연구원 

△ 자세한 정보 : 알림마당 → 공지