KTL, 내달 23일까지 모집
[한국산업기술시험원]
2018년 의료기기 해외인증평가기술지원 공고
산업통상자원부의 '첨단의료기기생산수출단지지원사업'의 일환으로, 강화된 유럽인증(CE) 및 전자의료기기분야 국제규격(IEC 60601 시리즈)의 준비가 필요한 의료기기 제조기업의 기술지원을 드리고자 아래와 같이 유럽인증, 국제규격 3판에 대한 기술교육과 시험검사에 대한 지원사업을 추진하오니 동 사업에 참여하고자 하는 의료기기 제조기업은 사업안내에 따라 신청하시기 바랍니다.
1. 목적 : 강화된 전자의료기기 해외인증획득에 준비가 미흡한 의료기기 제조기업 등을 대상으로 해외인증에서 요구하는 위험관리, 소프트웨어 밸리데이션 등의 기술교육 및 IEC60601 시리즈에 대한 시험검사를 지원(기업부담금 : 5백만원) 하여 의료기기 제조기업의 수출경쟁력 제고를 목적으로 함.
2. 지원분야 : 전자의료기기 해외인증획득에서 요구하는 위험관리, 소프트웨어 밸리데이션 등의 기술교육, 시험평가
3. 신청자격 : 전기·전자 의료기기분야 수출 중소·중견기업
4. 지원품목
5. 신청기간 : 2018년 1월 15일부터 2월 23일까지
6. 신청방법 : 한국산업기술시험원에 우편 또는 방문 접수
7. 구비서류
- 의료기기 해외인증평가기술지원사업 신청서 1부.
- 사업계획서 1부
- 개인(신용)정보 제공 및 이용 동의서 1부.
- 법인/개인 등기부 등본 및 사업자등록증 사본 각 1부.
- 개별규격 적용개수 및 적용규격 명 확인 근거자료 1부(NB등의 답변 내용 포함 자료)
8. 문의처 : 한국산업기술시험원 의료기기연구센터(033-760-7647)
