[고려대학교구로병원 의료기기중개임상시험지원센터]

18-2차 체외진단용 의료기기 기업지원 프로그램 공고

고려대학교구로병원 의료기기중개임상시험지원센터에서 체외진단용 의료기기 산업 육성 및 제품 경쟁력 강화를 위한 체외진단용 의료기기 기업지원 프로그램(성능평가시험 및 임상시험)을 공고하오니 많은 기업의 관심과 참여 부탁드립니다.

1. 지원 프로그램 : 2018년도 제 2차 기업지원 프로그램

2. 지원 목적 : 국내 체외진단용 의료기기 산업 육성 및 임상시험 및 성능평가시험 지원을 통한 제품 경쟁력 강화

3. 지원 분야 : 임상시험(성능평가시험 중복가능하며 성능시험 단독으로는 지원 불가)

4. 지원 대상 : 체외진단용 의료기기 제조업체만 가능(OEM의 경우, 담당자에게 문의)

5. 신청 방법 : 제출서류(스캔포함)를 담당자에게 1차 제출하여 서류 검토 후, 최종 서류(스캔) 제출(E-mail : kisc@kumc.or.kr/ 홈페이지 게시판 내 제안서 참고)

6. 제출서류
- 제안서 서식 1부
- 사업자등록증 1부
- 식품의약품안전처 허가증(비교임상시험 신청 시)
- 고려대학교 구로병원 IRB 신청서(서명포함) 또는 IRB 승인서 1부
- 주관기관 대표자 확인서 1부
- GMP 적합인정서 1부
- 과제 유사/중복 심의 인증서 1부

7. 접수일정 : 2018년 2월 14일까지

8. 문의처 : 기업지원프로그램 담당자 (Tel : 02-2626-1975)

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